Grifols obté la certificació de la EMA per a tota la cadena de valor del seu 'joint venture'

Grifols ha rebut la certificació de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) de tota la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) a Egipte, segons ha informat l'empresa d'hemoderivats en un comunicat.

GEPD és la 'joint venture' constituïda en 2020 per Grifols i la National Service Projects Organization d'Egipte.

L'espanyola ha informat aquest dimarts a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (#CNMV) de la concessió d'aquesta certificació, que es produeix després de la inspecció de qualitat realitzada en els centres de plasma propietat de GEPD.

Segons ha comunicat l'empresa, la EMA ha verificat que tots els procediments, la selecció de donants, els mètodes d'obtenció de plasma, els controls de qualitat i les condicions d'emmagatzematge, entre altres aspectes, compleixen amb els estàndards de qualitat i seguretat exigits per la legislació europea.

Aquesta certificació permetrà no sols fabricar productes plasmàtics per part de GEPD, sinó també comercialitzar-los en tota Europa i en aquells països que segueixen la regulació de la EMA.

L'obtenció d'aquesta certificació per al plasma egipci suposa una "fita rellevant" per a la companyia espanyola, ja que Grifols es converteix en la primera empresa de plasma a aconseguir aquest pas.

Aquest reconeixement situa a més a Egipte com el primer país d'Àfrica i Orient Pròxim a operar un sistema plenament integrat de recollida i processament de plasma que compleix les normes internacionals "més estrictes".

També facilita que el país avanci cap a l'exportació de l'excedent de medicaments derivats del plasma egipci a altres mercats, especialment a Europa.

UN COMPROMÍS DE LLARG TERMINI AMB EGIPTE

El vicepresident de Grifols Egypt i membre de la Comissió d'Estratègia de Grifols, Tomás Dagá, ha celebrat que "aquesta certificació confirma la qualitat i el rigor del treball desenvolupat pels equips implicats aquests cinc anys per a crear la primera plataforma integrada del plasma d'Àfrica i alinear-la amb els estàndards internacionals de qualitat i seguretat més exigents".

"La certificació de la EMA de Grifols Egypt garanteix que les medicines obtingudes d'aquest plasma puguin destinar a mercats que les necessitin, una vegada es cobreixin les necessitats nacionals d'Egipte", ha afegit.

Així mateix, ha assenyalat que amb el segell de qualitat i seguretat de Grifols i la certificació de les autoritats europees, Egipte es troba en una posició "privilegiada" per a convertir en un agent fonamental de la indústria farmacèutica internacional, apuntalat per un projecte industrial, creació d'ocupació local qualificada, generació de coneixement local i proveïment de les necessitats sanitàries nacionals.

"Grifols té un compromís de llarg termini amb Egipte i la seva salut pública i treballarà per a continuar garantint el subministrament estable de medicaments essencials, que ja és una realitat", ha conclòs.

Aquesta aprovació arriba després que Egipte anunciés que havia aconseguit l'autosuficiència del 100% en hemoderivats gràcies a Grifols, la qual cosa li ha convertit en el sisè país del món capaç de autoproveir de medicaments derivats de plasma nacional, per darrere dels Estats Units, Alemanya, Àustria, República Txeca i Hongria.