Volem lectors informats. I tu?
Els tres medicaments que Sanitat retirarà a partir del 15 de desembre
Els riscos relacionats amb el seu ús superen els beneficis.
Marta Planas Algueró
|
dilluns, 5 de desembre de 2022
Nous medicaments seran completament retirats del mercat i dels tractaments i, per tant, de mercat. Així ho ha anunciat l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que depèn del ministeri de Sanitat. En aquest avís, ressalten que serà a partir del proper 15 de desembre quan es veurà suspesa la venda d'aquells medicaments que contenen hidroxietil-midó . De quins fàrmacs es tracta? Per què es retiren del mercat?
Què és l'hidroxietil-midó?
Per posar-nos en context, l'hidroxietil-midó és un expansor plasmàtic per al tractament de la hipovolèmia que pot causar-se després d'una hemorràgia aguda, i és administrat principalment en pacients que han perdut sang després d'una lesió o una cirurgia . Se sol utilitzar quan el tractament amb cristal·loides no és suficient.
A tots els països de la Unió Europea
Són tres els medicaments que a partir del dia 15 tindran prohibida la seva venda, l'Isohes, el Volulyte i el Voluven . L'AEMPS assegura, a més, que aquelles existències que segueixin disponibles en centres sanitaris es podran tornar als laboratoris per mitjà dels canals habituals, ja que des del dia anunciat no es podran utilitzar.
La seva retirada es deu, principalment, al fet que s'ha revisat en diferents ocasions els seus riscos i beneficis i han conclòs que els riscos del seu consum són més que els beneficis que aporta als pacients als quals se'ls administra, per la qual cosa la decisió final ha estat la seva retirada. A més, és una revisió europea, així que se n'ha de suspendre la comercialització a tots els països de la UE.
Quins són els vostres riscos?
El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC), de l'Agència Europea de Medicaments, advertia al començament d'any que aquests fàrmacs tenien grans riscos, des de danys renals fins a la mort, en alguns pacients . Així, al maig la recomanació del PRAC va ser acceptada per la Comissió Europea, que ha ordenat la retirada dels tres fàrmacs a tots els seus països membres.
El 2013 ja es van introduir restriccions en el seu ús davant l'increment d'insuficiència renal i mortalitat en alguns pacients. També es va establir una sèrie d'advertiments cap als metges perquè no es fessin servir aquests fàrmacs en aquells pacients que es trobaven en estat crític, que tinguessin sepsi, o patissin algun dany renal.
Escriu el teu comentari