L'EMA investiga quatre esdeveniments tromboembòlics greus després de rebre la vacuna COVID-19 Janssen

|

L'Agència Europea del Medicament (EMA, per les sigles en anglès) ha anunciat aquest divendres que el Comitè d'Avaluació de Riscos de Farmacovigilància (PRAC, per les sigles en anglès) investiga quatre esdeveniments tromboembòlics greus després de rebre la vacuna contra la COVID- 19 de Janssen.


Arxiu - Vacuna de Janssen contra la COVID-19 d'una sola dosi

Vacuna de Janssen @ep


Concretament, s'han notificat quatre casos greus de coàguls sanguinis inusuals amb plaquetes baixes en sang després de la vacunació. Un cas va ocórrer en un assaig clínic i tres casos van ocórrer durant el llançament de la vacuna en els EUA. En un dels casos, el pacient va morir.


Segons l'informe del 6 a el 9 d'abril publicat pel PRAC, s'ha començat una revisió per avaluar informes d'esdeveniments tromboembòlics -formació de coàguls sanguinis que provoquen l'obstrucció d'un got- en persones que van rebre la vacuna COVID-19 de Janssen. "Aquests informes apunten a un" senyal de seguretat ", però" actualment no està clar si hi ha una associació causal entre la vacunació amb COVID-19 Vaccine Janssen i aquestes afeccions ", afirma.


"El PRAC està investigant aquests casos i decidirà si pot ser necessària una acció reguladora, que generalment consisteix en una actualització de la informació del producte", assenyala l'EMA, que comunicarà amb més detall tota la informació disponible un cop que hagi conclòs l'avaluació .


La vacuna COVID-19 Janssen actualment només s'usa en els EUA, sota una autorització d'ús d'emergència, i s'espera la seva pròxima distribució a la UE, ja que va ser autoritzada a la UE el 11 de març de 2021. El llançament de la vacuna encara no ha començat en cap Estat membre de la UE, però s'espera per a les pròximes setmanes.


Sense comentarios

Escriu el teu comentari




He llegit i accepto la política de privacitat

No s'admeten comentaris que vulnerin les lleis espanyoles o injuriants. Reservat el dret d'esborrar qualsevol comentari que considerem fora de tema.
ARA A LA PORTADA
ECONOMIA
Llegir edició a: ESPAÑOL | ENGLISH