Sanitat retira del mercat el xarop 'Dalsy' per un error en el prospecte

 

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Misteri de Sanitat, ha informat del desproveïment de 'Dalsy' a les farmàcies de tot Espanya després de detectar un error en el prospecte en alguns lots, que no han arribat a ser distribuïts .

La titular de l'autorització de comercialització, BGP products Operations, va comunicar el febrer passat d'aquests problemes de subministrament -i establia com a data de restabliment prevista el 9 d'abril-, a més ha informat que cap de les unitats afectades ha estat distribuïda al mercat nacional .

L'error va ser detectat que el prospecte del medicament 'Dalsy' 20 mg / ml suspensió oral, 150 ml.

"Aquest error es va produir després de la implementació del canvi de volum de 200 ml a 150 ml. Des de llavors s'han fabricat 6 lots de 'Dalsy' 20 mg / ml suspensió oral, 150 ml amb el prospecte erroni, però cap d'aquestes unitats s'ha distribuït al mercat nacional ", ha informat la companyia.

Segons informen des de Sanitat, les unitats afectades es van bloquejar a l'espera de poder ser "recondicionats".

Després de detectar l'error es va sol·licitar a finals de febrer una autorització de fabricació excepcional a l'AEMPS per al canvi de prospecte que es concedeix al mes següent de gairebé mig milió d'unitats.

Aquesta setmana es comencen a distribuir els dos primers lots condicionats amb el nou prospecte, més de 143.000 unitats, amb les quals es solucionarà part del desproveïment.